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Investigación de cannabis en el Hospital Meir: innovación realista

Los investigadores del Hospital Meir están investigando el potencial terapéutico del cannabis para varias indicaciones

En las últimas décadas, el mundo ha sido testigo de un cambio dramático en la actitud hacia el cannabis, que pasó de ser clasificado como una droga ilícita de la Lista 1 a ser utilizado para numerosos propósitos médicos.

Aunque la opinión pública popular es que el cannabis es un remedio para casi cualquier dolencia bajo el sol, la realidad es que existe muy poca evidencia científica sólida para justificar esta noción.

Además, la opinión popular considera que el cannabis es una sustancia muy segura e inofensiva, pero las lecciones aprendidas de la legalización del cannabis demuestran que el consumo de cannabis está asociado con efectos secundarios que pueden ser significativos.

La introducción de un nuevo fármaco en el mundo médico es un proceso largo y tedioso.

La plena conciencia de la enorme responsabilidad que implica la introducción de un nuevo tratamiento para cualquier enfermedad ha dado lugar a la demanda de un proceso meticuloso, largo y costoso de ensayos médicos cuidadosamente controlados, realizados bajo estricta supervisión, antes de que se autorice el uso de cualquier nuevo medicamento.

Curiosamente, el cannabis parece haber escapado a este proceso.

Las decisiones sobre el consumo de cannabis, al igual que cualquier otro medicamento, deben estar vinculadas a pruebas científicas sólidas sobre la eficacia, las indicaciones del tratamiento, la dosificación, el modo de consumo y un estrecho seguimiento de los riesgos y efectos secundarios.

En cambio, la decisión sobre si el cannabis debe usarse en tratamientos médicos se ha dejado en manos de políticos y líderes de opinión pública.

La falta de evidencia científica nos ha llevado en el hospital Meir a la decisión de realizar los estudios médicos adecuados para tratar de determinar si el cannabis se puede usar con fines médicos y, de ser así, cómo se debe usar.

Queremos implementar el enfoque conservador tradicional del desarrollo de fármacos en el nuevo e innovador campo del cannabis medicinal.

Ensayos de consumo de cannabis en pacientes con enfermedades inflamatorias del intestino

Los primeros esfuerzos se dirigieron a las enfermedades inflamatorias del intestino.

Se trata de dos enfermedades distintas: la enfermedad de Crohn, en la que la inflamación puede afectar a cualquier parte del tracto gastrointestinal, y la colitis ulcerosa, en la que la inflamación se limita únicamente al intestino grueso.

En ambos casos, la inflamación produce síntomas como dolor abdominal, diarrea y pérdida de peso. Solo el 60% de los pacientes responden a los tratamientos disponibles actualmente.

Muchos pacientes con enfermedades inflamatorias del intestino informan que el cannabis mejora sus síntomas, pero como no se realizaron estudios adecuados, fue imposible sacar conclusiones.

El primer estudio que realizamos fue un estudio observacional retrospectivo, en el que recopilamos datos sobre la actividad de la enfermedad antes y después del consumo de cannabis.

Resultó que la actividad de la enfermedad mejoró en esta cohorte de pacientes; sin embargo, como el consumo de cannabis era variable y no había un grupo de control, obviamente se necesitaban más estudios.

Luego, realizamos varios estudios doble ciego controlados con placebo del cannabis en enfermedades inflamatorias del intestino.

El primero incluyó a pacientes con enfermedad de Crohn activa, que fueron asignados al azar para consumir cannabis en forma de cigarrillos o placebo.

Para maximizar la similitud entre el placebo y el cannabis, de modo que los pacientes no puedan adivinar lo que están recibiendo, los cigarrillos placebo estaban hechos de flores de cannabis de las que se extrajeron todos los cannabinoides activos.

Este estudio fue innovador en varios aspectos: fue el primer estudio doble ciego controlado con placebo del cannabis en la enfermedad de Crohn; todos los pacientes recibieron cannabis idéntico con una composición conocida; y el estudio fue prospectivo.

Al final de las ocho semanas del estudio, los pacientes que recibieron cannabis tenían un índice de actividad de la enfermedad significativamente más bajo, pero no se observaron cambios en los marcadores inflamatorios. Sin embargo, ese estudio tenía varias limitaciones: el grupo de estudio era pequeño; duró solo ocho semanas; y no se evaluó la actividad de la enfermedad endoscópica.

Fumar está asociado con la producción de subproductos pirolíticos nocivos formados por la combustión, lo que eventualmente da como resultado daño pulmonar y el desarrollo de enfermedad pulmonar.

Por lo tanto, elegimos una vía oral para la administración de cannabis, que se entregó en forma de extracto de aceite. Nuevamente, al final del estudio observamos una mejoría clínica y sintomática, pero los marcadores inflamatorios objetivos y los hallazgos endoscópicos no cambiaron.

Por último, pero no menos importante, realizamos un estudio de cannabidiol solo para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa.

Los pacientes recibieron una dosis oral de 20 mg de cannabidiol al día. No se observaron diferencias en la actividad de la enfermedad entre el estudio y el grupo de control al final del estudio. Estos resultados negativos podrían deberse a la pequeña dosis que se utilizó, al método de ingestión oral, o tal vez el CBD realmente no tenga un efecto en la enfermedad de Crohn.

El buen perfil de seguridad del CBD, combinado con datos experimentales que muestran el buen efecto antiinflamatorio del CBD en varios modelos experimentales, nos llevó a probar el CBD en pacientes con enfermedad de Crohn dependientes de esteroides.

El estudio, que es doble ciego y controlado con placebo, aún está en curso, por lo que aún no se puede sacar ninguna conclusión; pero esperamos que el CBD surja como una terapia adicional que pueda reducir la exposición a los esteroides.

Ensayos de consumo de cannabis en la urticaria crónica espontánea

La urticaria crónica espontánea (UCE) es una enfermedad provocada por mastocitos que se define como la aparición de ronchas, angioedema o ambos durante más de seis semanas.

La UCE afecta hasta el 1% de la población general, ejerciendo un impacto devastador en la calidad de vida de los pacientes. La fisiopatología que subraya los brotes de UCE no está del todo clara.

Sin embargo, se sospecha que las histaminas y otros mediadores como el factor activador de plaquetas (PAF) y las citocinas liberadas de los mastocitos cutáneos activados tienen un papel fundamental, que eventualmente causan inflamación alérgica que se presenta como habones y edema de la dermis superior y media.

El cannabidiol (CBD), un ingrediente no psicotrópico de Cannabis sativa, posee potentes propiedades inmunomoduladoras y antiinflamatorias como se describe en modelos animales de inflamación aguda y crónica.

Sobre la base de los perfiles positivos de seguridad y eficacia inicial del CBD en otras enfermedades relacionadas con el sistema inmunológico, a saber, la enfermedad inflamatoria intestinal y la enfermedad de injerto contra huésped, planteamos la hipótesis de que las dosis sostenidas de CBD podrían ejercer efectos similares o más fuertes en comparación con la terapia con esteroides estándar y posiblemente facilitar disminución gradual o cese de esteroides en pacientes con UCE.

Nuestro objetivo fue evaluar el CBD como una terapia ahorradora de esteroides en pacientes con UCE refractaria a altas dosis de antihistamínicos que necesitan tratamiento con ciclos recurrentes de corticosteroides sistémicos.

En el estudio de prueba de concepto actual, a los pacientes con UCE refractaria tratados con ciclos recurrentes de corticosteroides sistémicos se les administraron dosis crecientes de CBD.

La dosis inicial fue de 25 mg dos veces al día, que se incrementó gradualmente a 150 mg dos veces al día si no se observaron efectos secundarios. Al final de las seis semanas de aumento de la dosis de CBD, los pacientes continuarían recibiendo 300 mg de CBD + antihistamínicos PRN durante un período adicional de tres meses.

El efecto del tratamiento será evaluado por los médicos tratantes utilizando Urticaria Activity Score (UAS7), SF36, escala analógica visual (VAS), cuestionario de calidad de vida cognitiva (QoL) y Hospital Depression and Anxiety Score (HDAS) cada dos semanas.

El estudio está en curso y los datos aún no se han resumido. Sin embargo, la impresión de los investigadores es que en una cohorte sustancial de pacientes, el CBD está teniendo un efecto beneficioso significativo. Esto está respaldado por la retroalimentación positiva de los pacientes. Esperamos que al final del estudio los datos objetivos respalden el efecto clínico positivo.

El futuro de la investigación del cannabis

Los estudios sobre el cannabis son particularmente desafiantes desde varios aspectos.

El efecto central dificulta la creación de un placebo y aumenta la probabilidad de efectos secundarios. La enorme variedad de plantas de cannabis plantea la difícil cuestión de cuál de todos sus quimiovares sería más eficaz en el tratamiento de qué enfermedad.

La situación del cannabis como droga ilícita plantea mayores dificultades. Los extractos de plantas no son uniformes y nunca pueden alcanzar la reproducibilidad requerida por un medicamento.

Todos estos obstáculos nos han inducido en el hospital de Meir a establecer un centro de investigación de cannabinoides que se beneficiará de la cooperación de diversas disciplinas.

Un grupo de expertos médicos de diversas especialidades debatirá y desarrollará estudios futuros. El centro combinará un laboratorio de investigación que investigará varios quimiovares de cannabis en varios entornos experimentales para identificar aquellos que parecen más prometedores.

Además, también se estudiarán cannabinoides específicos sin efecto central, como el cannabidiol. Estos luego se llevarán a estudios clínicos y, con suerte, al desarrollo de tratamientos futuros.

En conclusión, el cannabis es una sustancia que parece ser un candidato prometedor para el desarrollo de terapias futuras. La complicada composición de las plantas de cannabis y su efecto psicotrópico hacen que la investigación del cannabis sea más desafiante, pero no se debe ignorar su potencial.

En este artículo hemos presentado varios ejemplos de la investigación clínica realizada en nuestro hospital hasta el momento, pero estamos convencidos de que la colaboración de varias disciplinas médicas, con el apoyo de los laboratorios del hospital y la disponibilidad de pacientes deseosos de participar en estudios cannábicos, será Garantizar más investigaciones de alta calidad.

Descargo de responsabilidad:

Este contenido está destinado únicamente a fines educativos. La información ofrecida procede de investigaciones recopiladas por fuentes externas.